J-AB Japan Ablation カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト

A. 自施設の倫理委員会承認を必要とする施設

はじめに

主施設である東京慈恵会医科大学および国立循環器病研究センターでは、それぞれ「オプトアウト方式」*、「同意書取得方式」で倫理委員会の承認を得ております。

「オプトアウト方式」*、「同意書取得方式」いずれかの方式で倫理委員会の承認を得てください。

どちらの方法にするかは、自施設の倫理委員会とご相談の上、選択してください。

*オプトアウト方式:研究対象者等に研究に関する情報を通知又は公開し、拒否できる機会を保障する方式。文書による同意取得は行わない。

オプトアウト方式で申請の方へ

以下の主施設で承認を得た倫理委員会申請書類一式(オプトアウト方式)をご参考に、自施設の倫理委員会へ申請ください。

・主施設倫理委員会申請書類一式(オプトアウト方式)PDF版(別添1.2付き) ver5.0ダウンロード

                                                                             ZIP版 ver5.0ダウンロード

・公開文書雛形ダウンロード

・主施設倫理委員会承認書(改正指針対応)ダウンロード

同意書取得方式で申請の方へ

以下の主施設で承認を得た倫理委員会申請書類一式(同意書取得方式)をご参考に、自施設の倫理委員会へ申請ください。

・主施設倫理委員会申請書類一式(同意書取得方式)ZIP版 ver.0.0.6ZIPダウンロード

・同意書_Ver.001(見本)                                              PDF版  ダウンロード

                                                                                  Word版 ダウンロード

・インフォームドアセント_Ver.001(見本)                       PDF版  ダウンロード

                                                                                  Word版 ダウンロード

・主施設倫理委員会承認書(初回版)ダウンロード

・主施設倫理委員会承認書(改正指針対応_最新版)ダウンロード